VivaDiag Antigenní test SARS-CoV-2Ag, rychlotest COVID19 - 25 ks COV-19-VIVA-XYZ EXP 14/1/2024
VivaDiag Antigenní test SARS-CoV-2Ag, rychlotest COVID19 - 25 ks COV-19-VIVA-XYZ EXP 14/1/2024
Popis
Rychlý antigenní test SARS-CoV-2 Ag COVID-19 je určen pro kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 ve vzorku získaného stěrem z kraje nosu.
Hlavní vlastnosti:
- Typ vzorku: stěr z přední části nosu,
- Testovací doba: výsledek do 15 minut
- Velikost vzorku: 60 µl (3 kapky)
- Specificita: 100%
- Senzitivita: 95,04%
- Klinická přesnost: 98,91%
- CE IVD certifikace
EVIDENČNÍ ČÍSLO: 00965152
Sada obsahuje 25 ks testů.
- 25× testovací kazeta
- 25× extrakční roztok
- 25× špičky extrakčních zkumavek
- 25× sterilní tampony
- stojánek na extrakční tuby
- návod k použití
.
ODBĚR VZORKU
Čerstvě odebrané vzorky by měly být podrobeny testu tak brzy, jak je jen možné. Zásadní důležitost mají správný odběr vzorků a správně provedené přípravné práce.
- Stěr z nosní sliznice (doporučený)Při stěru je důležité získat tak velké množství sekretu, jak jen lze. Vsuňte sterilní tampon do nosní dírky. Špička tamponu by měla být zasunuta do hloubky 2,5 cm od okraje nosu. Poté na sliznice tamponem pětkrát pootočte, aby byla jistota, že získáte dostatečné množství nosního hlenu a buněk. Celý proces opakujte ještě jednou v druhé nosní dírce (s užitím téhož tamponu), přičemž dbejte na to, abyste odebrali adekvátní vzorek z obou nosních dutin.
TESTOVACÍ PROCEDURA
Před provedením vlastního testu umožněte ekvilibraci testovacího zařízení a pufru na teplotu v rozmezí 15 – 30 °C.1. Držte zatavený sáček ve vertikální poloze a umožněte, aby veškerý extrakční roztok přetekl do baňky. Poté odlomte hrot a vymačkejte veškerý extrakční roztok z baňky do extrakční tuby.2. Odeberte vzorek podle instrukcí pro odběr vzorku.Vložte tampon s odebraným vzorkem do extrakční tuby naplněné extrakčním roztokem. Pětkrát otočte tamponem, přičemž jeho hrot tiskněte proti dnu a stěnám extrakční tuby. Nakonec tampon opět vytáhněte, přičemž z něj stiskem stěn extrakční tuby vymačkejte zbytky tekutiny, Snažte se vymačkat tolik tekutiny, kolik je jen možné. S použitým tamponem zacházejte jako s materiálem představujícím biologické riziko.4. Nasaďte hrot extrakční tuby.5. Vyjměte testovací zařízení ze zataveného plastového sáčku a položte je na čistou a rovnou plochu.6. Aplikujte 3 kapky (cca 60). Během aplikace zabraňte tvorbě bublin.7. Po uplynutí 15 minut odečtěte výsledek testu. Neodečítejte výsledek později než po uplynutí 20 minut.
INTERPRETACE VÝSLEDKŮ
- Pozitivní výsledek: Objeví se jak linie kontroly kvality C, tak detekční linie T.
- Negativní výsledek: Objeví se pouze linie kontroly kvality C, neobjeví se žádná detekční linie.
- Falešný (nesprávný) výsledek: Nezobrazí se řádek kontroly kvality C, což značí falešnost (nesprávnost) výsledku, a to bez ohledu na to, zda se zobrazí či nezobrazí detekční linie. Odeberte nový vzorek a proveďte nové testování s novou testovací soupravou.
Kazetu s testem uchovávejte v pokojové teplotě, chraňte před mrazem. Před použitím nechte sadu v pokojové teplotě (4–30 ° C).
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. Nepoužívejte, pokud je obal poškozený.
Výrobce: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.