Rychlý test VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag je založen na technologii imunochromatografie. Každé testovací zařízení má jednu linii protilátky anti-SARS-CoV-2 na detekční linii (linie T) a jednu linii protilátky proti myšímu IgG na linii kontroly kvality (linie C). Když je do jamky na vzorek přidán extrahovaný vzorek, bude reagovat se značenou protilátkou za vzniku komplexu, směs poté migruje přes membránu kapilárním působením a interaguje s potaženou protilátkou anti-SARS-CoV-2 na detekční linii. Pokud vzorek obsahuje antigen SARS-CoV-2, detekční čára se zobrazí červeně, což znamená, že antigen SARS-CoV-2 je pozitivní. Jinak bude výsledek testu negativní. Zkušební zařízení také obsahuje řádek kontroly kvality C, který by měl pro všechny platné testy vypadat červeně. Pokud se řádek kontroly kvality C neobjeví, bude výsledek testu neplatný, i když se objevířádek detekce.

Obsah balení:
Každá testovací souprava obsahuje testovací zařízení, extrakční roztok (v zatavené tubě), špičky extrakčních zkumavek, stojan na zkumavky, sterilní tampony a příbalový leták.

Odběr vzorku:

• Výtěr z nosu (doporučeno) – Nasal swab
  Je důležité získat co nejvíce sekrece. Vložte sterilnítampon do jedné nosnídírky. Špička tamponu (tyčinky) by měla být zasunuta až 2,5 cm (1 palec) od okraje nosnídírky. Otřete tampon 5krát podél sliznice uvnitř nosní dírky, abyste zajistili shromažďování hlenu i buněk. Tento postup opakujte pro druhou nosní dírku, abyste zajistili, že z obou nosních dutin bude odebrán odpovídajícívzorek (použijte stejnýtampon).
• Orofaryngeální výtěr (volitelně) – Oropharyngeal swab
  Je důležité získat co nejvíce sekrece. Vložte sterilní tampon (tyčinku) do krku, který představuje největší sekreci z červené oblasti stěny hrdla a maxilárních mandlí, abyste odebrali vzorek z krku. Mírně protřete bilaterální krční mandle a stěnu hrdla, abyste získali vzorek. Při vyjímání tamponu se prosím nedotýkejte jazyka.
• Výtěr z nosohltanu (volitelně) – Nasopharyngeal swab
  Je důležité získat co nejvíce sekrece. Vložte sterilní tampon (tyčinku) do nosní dírky, která při vizuální prohlídce představuje největší sekreci. Udržujte tampon poblíž septa nosu a jemně zatlačte tampon do zadního nosohltanu. Tampón pětkrát otočte a poté jej vyjměte z nosohltanu.
  
  

Manipulace se vzorky:
Čerstvě odebrané vzorky by měly být co nejdříve otestovány. Je nezbytné dodržovat správné metody odběru a přípravy vzorků.

Postup testování:
Před testováním nechte testovacízařízení a extrakční roztok ekvilibrovat na 15–30°C.
1. Otevřete extrakční roztok (v zatavené zkumavce).

2. Odeberte vzorky, viz Odběr vzorků.
3. Vložte tampon (tyčinku) se sebraným vzorkem do extrakční zkumavky naplněné extrakčním roztokem. Tampón (tyčinku) 5-krát zatočte a přitom přitlačte hlavu proti spodní a boční straně extrakční trubice. Odstraňte tampon a současně stlačte boky zkumavky, aby se z tamponu vytáhla kapalina. Pokuste se uvolnit co nejvíce tekutiny. Použitý tampon zlikvidujte jako biologicky nebezpečný odpad.

4. Nasaďte špičku zkumavky.

5. Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného fóliového sáčku a položte jej na čistý a rovný povrch.
6. Do jamky pro vzorek naneste 3 kapky extrakčního vzorku. Při nanášení se vyvarujte bublinek.


7. Odečtěte výsledek testu za 15 minut. Nečtěte výsledek po 20 minutách.

Poznámka:

•  Nezaměňujte ani nemíchejte extrakční roztok z různých šarží.
•  S extrakčním roztokem zacházejte opatrně, nedotýkejte se očí ani pokožky. Pokud dojde k rozlití na oči nebo kůži, důkladně je omyjte vodou.
• Při manipulaci s použitými materiály dodržujte místní předpisy.

Interpretace výsledků testu:

1. Pozitivnívýsledek:
Objevíse jak linie kontroly kvality C, tak linie detekce T.
2. Negativnívýsledek:
Objeví se pouze řádek kontroly kvality C, na řádku detekce se neobjevížádný další řádek.
3. Neplatnývýsledek:
Řádek kontroly kvality C se nezobrazí, což znamená, že test je neplatný, bez ohledu na to, zda se detekční řádek objeví nebo ne. Sbírejte nový vzorek a proveďte další test s novým testovacím zařízením.

Z hygienických důvodů není možné zboží vrátit ve 14-denní lhůtě.

Po použití Test a jeho části zlikvidujte dle uveřejněné metodiky Ministerstva zdravotnictví ČR na stránce https://www.mzp.cz/…sty_metodika.

Tyto testy neproplácí pojišťovna.